co.don AG изнутри: Лаборатория
В наших специализированных лабораториях мы выделяем хрящевые клетки из исходного материала и позволяем им размножаться в сыворотке пациента. Производство такой стерильной продукции требует очень осторожного обращения. Трансплантаты из аутологичных клеток чувствительны к нагреванию (термолабильны), а стало быть их нельзя подвергать стерилизации.
В обычных лабораториях есть риск загрязнения или заражения продукта работающими в лаборатории сотрудниками, а также риск перекрестного заражения (загрязнение через другие загрязненные объекты).
Чтобы соответствовать высоким гигиеническим требованиям компания co.don AG разработала технологию интегрированного изолятора (IIT ®).
Двойная изоляция в целях максимальной гигиены
Эта «лаборатория в лаборатории» включает в себя всё необходимое оборудование для производства трансплантатов и контроля качества в изоляторах лаборатории класса А. К ним относятся теплопечи, морозильные камеры, рефрижераторы, центрифуги, микроскопы, а также оборудование для производства и микробиологии.
Производственные помещения, в которых находятся изоляторы, должны также соответствовать требованиям классификации лабораторий, поэтому они доступны только через специальный проход. Благодаря различию давления в разных помещениях исключается перенесение загрязнения из помещения в помещение.
Все необходимые материалы попадают в изоляторы через специальный контролируемый проход, в котором их дезинфицируют.
Для работы в изоляторах используются специально для этой цели изготовленные перчатки, которые закрепляются на изоляторе с помощью предохранительных колец.
Трансплантаты покидают изолятор только в готовом виде, запакованные для пересылки в больницу.
Строгий контроль и документация
Центральное управление интегрированного изолятора (IIT®) регулирует все технологические параметры, такие как кондиционирование воздуха и давление. Изолятор и смежные помещения оснащены автоматической системой мониторинга и сигнализацией.
Специальные компьютерные станции обеспечивают предусмотренное законом документирование всех данных во время процесса производства и исключают возможность смешения данных.
