Manager Clinical Research (m/w/d)

Key Facts

  • Abteilung Clinical Research
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • ab sofort

 

Ihre Aufgaben

  • Design, Koordination und Betreuung von klinischen Studien verschiedener Phasen II-III, AWBs und IITs
  • Erstellung von Anträgen für klinische und nicht-interventionelle Studien unter Bezugnahme einschlägiger Gesetze
  • Abgleich von Studiendaten einschließlich der Nutzung von Sicherheitsdatenbanke
  • Zusammenarbeit mit externen Partnern, wie CROs, Laboren, Biometrikern, Medical Writern im In-und Ausland
  • Akquise und Betreuung von Prüfzentren, Ärzten sowie dem gesamten Studienteam
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden sowie Ethikkommissionen
  • Koordination von Aufgaben und Teilprojekten bei teamübergreifenden Fragestellungen und Projekten
  • Bearbeitung verschiedenster Dokumente für die Klinische Forschung, wie Aktualisierungen der für die Klinik relevanten Abschnitte des CTDs, Erstellung von Studiendesigns –und Protokolle
  • Erstellung von wissenschaftlichen Publikationen

 

Was Sie mitbringen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie/ Medizin oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft oder im Bereich Public Health/Clinical Research
  • Mind. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung sowie fundierte regulatorische Kenntnisse, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien gemäß AMG und europäischer Regularien für idealerweise Biologicals oder Borderline-Produkte
  • Projektmanagementerfahrung
  • Erfahrung im Medical Writing (Studienreports, CTD Modul 2.5/2.7) wünschenswert
  • Verhandlungssichere Englisch-und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägter Teamgeist und sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Selbstständiges, engagiertes und strukturiertes Arbeiten sowie lösungsorientierte und pragmatische Herangehensweise

 

Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an:

Frau Anne Sittner, Human Resources
karriere@codon.de
Betreff: "Bewerbung Manager Clinical Research (m/w/d)"

 

Über uns

Wir sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und zählen zu den weltweit führenden Herstellern von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in Deutschland derzeit in über 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 15.000 Patienten eingesetzt. Am Standort Leipzig errichtete CO.DON eine der größten und modernsten Anlagen für die Produktion von humanen Zellen im industriellen Maßstab für Eigen- und Auftragsproduktion.