Qualitätsmanager Gewebeentnahme (m/w/d)

Key Facts

  • Abteilung Gewebeentnahme
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • Leipzig
  • unbefristet

 

Ihre Aufgaben

Im Rahmen der europaweiten Erlangung und Aufrechterhaltung der Erlaubnis für die Gewinnung von Geweben haben Sie folgende Verantwortlichkeiten:

  • Behördliche Anzeige von Krankenhäusern und verantwortlichen Ärzten, die im Auftrag der CO.DON Gewebe und Blut zur Herstellung von autologen Zelltransplantaten entnehmen
  • Erstellung und Aktualisierung von QM-Dokumenten im Rahmen der Gewebeentnahme
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen
  • Durchführung von Auditierungen von Krankenhäusern zur Prüfung deren fachlicher Eignung zur Gewebeentnahme
  • Durchführung von Schulungen der nationalen und internationalen Vertriebsmitarbeiter zur Gewebeentnahme
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden und Vertriebspartnern
  • Recherche der gesetzlichen Anforderungen zur Entnahme von Gewebe und Transplantation von ATMPs für ausgewählte europäische Mitgliedstaaten und Drittländer

 

Was Sie mitbringen

  • Erfolgreich abgeschlossene medizinische oder pharmazeutische Ausbildung in Verbindung mit einer Weiterbildung zum Qualitätsmanager oder ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Natur-/Wirtschaftswissenschaften oder Pharmazie
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen QS- und/oder GMP-Umfeld
  • Erfahrung in der Erstellung von QS-Dokumenten
  • Erfahrungen im Umgang mit Behörden und in der Begleitung von behördlichen Inspektionen
  • Erfahrungen in der Durchführung von Auditierungen
  • Internationale Erfahrungen im Projektmanagement wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, engagierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit
  • Nationale und internationale Reisebereitschaft

 

Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an:

Frau Anne Sittner, Human Resources
karriere@codon.de
Betreff: "Bewerbung als Qualitätsmanager Gewebeentnahme (m/w/d)"

 

Über uns

Wir sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in Deutschland derzeit in über 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 15.000 Patienten eingesetzt. Am Standort Leipzig errichtete CO.DON eine der größten Anlagen für die Produktion von humanen Zellen im industriellen Maßstab für Eigen- und Auftragsproduktion.