Klinische Prüfung

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Phase II-Studie (codis) cod 16HS14 (Eudra-CT: 2009-016816-20):
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01225575

Phase III-Studie (cowisi) cod 16HS13 (Eudra-CT: 2009-016466-82):
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01222559
 

Beschreibung der Klinischen Studien

Phase III-Studie (cowisi) cod 16HS13

Studientitel: Prospektive, randomisierte, nicht verblindete, multizentrische klinische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Produktes co.don chondrosphere® (ACT3D-CS) zur Autologen Chondrozytentransplantation im Vergleich zur Mikrofrakturierung bei Patienten mit Knorpelschaden der Defektgröße von 1 bis 4 cm2  im Knie.

Dauer:   Nachbeobachtungszeitraum bis 60 Monate nach Behandlung
Indikation: Defektgröße 1-4 cm2 , Einzeldefekt an der Femurkondyle
Alter der Patienten: 18-50 Jahre.

Phase II-Studie (codis) cod 16HS14

Studientitel: Prospektive, randomisierte, nicht verblindete, multizentrische klinische Studie Phase II zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung großer Knorpeldefekte (4 bis 10 cm2) mit 3 verschiedenen Dosierungen des autologen Chondrozyten-Transplantationsproduktes co.don chondrosphere® (ACT3D-CS) bei Patienten mit Knorpelschaden im Knie.

Dauer:   Nachbeobachtungszeitraum bis 60 Monate nach Behandlung
Indikation: Defektgröße 4-10 cm2, Einzeldefekt an der Femurkondyle oder Trochlea oder Tibia oder retropatellarer Defekt
Alter der Patienten: 18-50 Jahre

Studienzentren

Alle teilnehmenden Prüfzentren finden Sie in der rechten Spalte nach Postleitzahlen geordnet. Sie können uns jederzeit telefonisch unter 0800 2636624 (kostenfrei aus dem deutschen Festnetz) kontaktieren oder per Email: studie[at]codon.de.