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Karriere
Ein starkes Team freut sich auf Sie!
Mit unseren Produkten und Dienstleistungen wollen wir die Lebensqualität der Menschen nachhaltig verbessern. Am Standort in Teltow arbeiten unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen daran, diese anspruchsvolle Zielsetzung sicherzustellen.
Innovative Produkte, effektive Arbeitsprozesse und kreatives Arbeitsumfeld sind ohne motivierte, qualifizierte und teamorientierte Kollegen und Kolleginnen undenkbar. Unseren Erfolg verdanken wir den Menschen, die für uns arbeiten.
Möchten Sie unser Unternehmenswachstum begleiten? Als Innovationsführer im überaus dynamischen Markt der regenerativen Medizin wollen wir die besten Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen für uns gewinnen. Daher suchen wir ständig hoch qualifizierte Kollegen, die uns bei der Umsetzung unserer Unternehmensziele unterstützen wollen.
Bewerben Sie sich bei uns, wenn eines der Profile auf Sie passt.
Auch Initiativbewerbungen haben bei uns eine Chance.
co.don® AG
Human Resources
Warthestrasse 21
14513 Teltow
karriere@codon.de
Schwangerschaftvertretung Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
Die co.don® AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, dass Arzneimittel für neuartige Therapien nach GMP und ISO 9001 im Großraum Berlin herstellt.
Wir suchen im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Mitarbeiterin / einen Mitarbeiter (QM / QMB) im Rahmen einer Schwangerschaftsvertretung in Vollzeit, befristet für 15 Monate.
Aufgabengebiet
Bereich Qualitätsmanagement:
Pflege und Optimierung des Dokumentenmanagementsystem- Dokumentenverwaltung
Aufrechterhaltung der ISO 9001: 2008 Zertifizierung
Schulungsmanagement (Erstellung Schulungsbedarf, Schulungsplan, Kontrolle, Durchführung von QMS- Schulungen; Fördermittelmanagement)
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
Management- Review (Erstellung)
Zusammenarbeit mit Behörden und Distributoren, Kommunikation und Antragsstellung, gemäß §20b AMG von Gewebeentnahmeeinrichtungen
Bereich Qualitätssicherung:
Fehlermanagement
Lieferantenmanagement
Validierungsmanagement
Ausrüstungsmanagement
Anforderungsprofil:
naturwissenschaftliche Ausbildung Erfahrung als QM / QMB wünschenswert
selbstständiges und strukturiertes Arbeiten
sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
gute Kenntnisse der Microsoft Office Suite
Wir bieten Ihnen eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem jungen dynamischen Unternehmen, welches in einem stark wachsenden Markt tätig ist.
Wenn Sie Interesse daran haben, in einem offenen, netten Team zu arbeiten, dann schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per Post oder per mail an:
co.don® AG
N. Rogosky
QM / QS
Warthestr. 21
14513 Teltow
Telefon: 03328 43 46 0
Email: n.rogosky@codon.de
Wir freuen uns auf Sie!
Bitte beachten Sie, dass wir schriftliche Bewerbungsunterlagen nicht zurücksenden.
Mitarbeiter für Regulatory Affairs gesucht (m/w)
Die co.don® AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, dass Arzneimittel für neuartige Therapien nach GMP und ISO 9001 im Großraum Berlin herstellt.
Wir suchen im Bereich Regulatory Affairs tatkräftige Unterstützung eines motivierten Mitarbeiters.
Aufgabengebiet
- Termingerechte Erstellung von Zulassungsdokumenten für Neueinreichungen von biologischen Arzneimitteln, sog. Advanced Therapy Medicinal Products in Europa, Deutschland und der Schweiz
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle
- Kommunikation mit Behörden, Verbänden und externen Partnern
- Verfolgung der zulassungsrelevanten Arzneimittelgesetzgebung für Humanarzneimittel, insbesondere Advanced Therapy Medicinal Products
Anforderungsprofil
- Mit Erfolg abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise der Biologie oder Pharmazie)
- Berufserfahrung im regulatorischen Bereich von Arzneimittel-Zulassungen idealerweise im Bereich von Biologicals oder Borderline-Produkten, sowie in der Erstellung von CTDs
- Gute EDV-Kenntnisse
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständiges und engagiertes Arbeiten
Bitte senden Sie Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an:
co.don® AG
Regulatory Affairs
z.Hd. J.Kruschel
Warthestr. 21
14513 Teltow
oder an
Bitte beachten Sie, das wir schriftliche Bewerbungen nicht zurücksenden.
Praktikum in der Abteilung Forschung und Entwicklung
Bei der co.don® AG sind Praktikumsstellen im Bereich Forschung und Entwicklung zu vergeben.
