Karriere

Die Zukunft wartet auf Sie!

Unseren Erfolg verdanken wir den Menschen, die für uns arbeiten.
CO.DON verbessert mit ihren Produkten und Dienstleistungen nachhaltig Gesundheit und Lebensqualität ihrer Patienten. Unsere innovativen Produkte und Arbeitsprozesse sind ohne motivierte, qualifizierte und teamorientierte Kollegen und Kolleginnen undenkbar.

Als Innovationsführer im überaus dynamischen Markt der regenerativen Medizin suchen wir die Besten, die in unserem kreativen Arbeitsumfeld unsere Unternehmensziele zu ihren eigenen beruflichen Zielen machen. Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung an:

CO.DON AG

Human Resources

Warthestrasse 21

14513 Teltow

karriere@codon.de

Bitte nehmen Sie unsere Datenschutzhinweise unter folgendem Link zur Kenntnis.

 

 

Director Clinical Research (w/m/d), Leipzig

Wir sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und zählen zu den weltweit führenden Herstellern von Zell- und Gewebetransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden minimalinvasiven Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in Deutschland derzeit in ca. 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 14.000 Patienten eingesetzt.

 

Key Facts

  • Abteilung Clinical Research
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • ab sofort
  • befristet für 18 Monate

 

Ihre Aufgaben:

  • Design, Koordination und Betreuung von klinischen Studien verschiedener Phasen II-III, AWBs und IITs für unser Arzneimittel für neuartige Therapien, sog. AdvancedTherapy MedicinalProducts (ATMPs)
  • Erstellung von Anträgen für klinische und nicht-interventionelle Studien unter Bezugnahme einschlägiger Gesetze
  • Abgleich von Studiendaten einschließlich der Nutzung von Sicherheitsdatenbanke
  • Zusammenarbeit mit externen Partnern, wie CROs, Laboren, Biometrikern, Medical Writernim In-und Ausland
  • Akquise und Betreuung von Prüfzentren, Ärzten sowie dem gesamten Studienteam
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden sowie Ethikkommissionen
  • Koordination von Aufgaben und Teilprojekten bei teamübergreifenden Fragestellungen und Projekten
  • Bearbeitung verschiedenster Dokumente für die Klinische Forschung, wie Aktualisierungen der für die Klinik relevanten Abschnitte des CTDs, Erstellung von Studiendesigns –und Protokolle
  • Budgetverantwortung für den Bereich Clinical Research
  • Personalverantwortung für 2 Mitarbeiter

 

Was Sie mitbringen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie/ Medizin oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft oder im Bereich Public Health/Clinical Research
  • Mind. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung sowie fundierte regulatorische Kenntnisse, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien gemäß AMG und europäischer Regularien für idealerweise Biologicals oder Borderline-Produkte sowie GCP-Grundsätzen
  • Projektmanagementerfahrung
  • Erfahrung im Medical Writing (Studienreports, CTD Modul 2.5/2.7) wünschenswert
  • Verhandlungssichere Englisch-und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägter Teamgeist und sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Selbstständiges, engagiertes und strukturiertes Arbeiten sowie lösungsorientierte und pragmatische Herangehensweise

Hinweis: Ihre Einarbeitung wird in unserem Berliner Büro erfolgen. Ab Oktober 2020 befindet sich Ihr Arbeitsort an unserem hochmodernen neuen Produktionsstandort in Leipzig.

    Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an:

     

    Frau Anne Sittner, Human Resources

    karriere@codon.de

    Betreff: „Bewerbung Director Clinical Research (m/w/d)“

     

    Bitte beachten Sie, dass wir auf dem Postweg zugesandte Unterlagen nicht zurücksenden.

    DOWNLOAD DER STELLENANZEIGE HIER